ABBOTT PARK, bolnav., 5 iulie 2016 /PRNewswire/ – Abbott a anunțat astăzi că Administrația SUA pentru alimente și Medicamente a aprobat stentul cardiac bioresorbabil absorbit de companie, făcând primul dispozitiv medical disponibil comercial pentru tratarea persoanelor cu boală coronariană din Statele Unite.
experimentați comunicatul de presă multimedia interactiv aici: http://www.multivu.com/players/English/7826651-abbott-fda-approval-stent/
Absorb este singurul stent complet dizolvat aprobat pentru tratamentul bolii coronariene, care afectează 15 milioane de persoane din Statele Unite și rămâne o cauză principală de deces la nivel mondial, în ciuda deceniilor de progrese terapeutice. În timp ce stenturile sunt realizate în mod tradițional din metal, stentul absorbant al lui Abbott este realizat dintr-un material care se dizolvă în mod natural, similar cu suturile de dizolvare. Absorb dispare complet1 în aproximativ trei ani, după ce și-a făcut treaba de a menține o arteră înfundată deschisă și de a promova vindecarea segmentului arterei tratate. În schimb, stenturile metalice sunt implanturi permanente care restricționează mișcarea vaselor pentru viața persoanei tratate.
„Esafodul Absorb bioresorbabil reprezintă un progres major în tratamentul bolii coronariene”, a declarat Gregg W. Stone, MD, FACC, FSCAI, director, cercetare cardiovasculară și educație, Centrul pentru terapie vasculară intervențională, Centrul Medical al Universității Columbia, Spitalul New York-Presbyterian și președintele programului de studiu clinic ABSORB. „Această tehnologie nouă se adresează atât medicilor, cât și pacienților, deoarece după tratarea blocajului de bază este complet absorbită, fără a lăsa nimic în urmă. Nici un metal nu înseamnă că artera tratată poate să pulseze și să se flexeze în mod natural, deoarece cerințele asupra inimii se schimbă cu activitățile de zi cu zi. Nici un metal nu poate reduce, de asemenea, potențialul blocajelor viitoare care apar cu stenturi metalice permanente și permite accesul mai ușor la alte opțiuni de tratament dacă se dovedesc necesare în viitorul pacientului.”Abbott intenționează să ofere dispozitivul Absorb spitalelor din Statele Unite, începând cu centrele de cardiologie intervențională care au participat la studiile clinice Absorb.”scopul Abbott este de a ajuta oamenii de pretutindeni să trăiască o viață mai bună, mai plină și mai sănătoasă”, a declarat Deepak Nath, Ph.D., vicepreședinte senior, vascular, Abbott. „Stentul bioresorbabil Absorb tratează boala coronariană fără a angaja oamenii la un implant metalic permanent-oferindu-le liniște sufletească și ajutându-i să se întoarcă la viața lor de zi cu zi, fără preocuparea de a avea un implant metalic permanent. Suntem foarte încântați să aducem promisiunea absorbției pacienților din Statele Unite.”
în studiile clinice efectuate în întreaga lume, stentul bioresorbabil absorbit a demonstrat rezultate comparabile pe termen scurt și pe termen mediu cu stentul metalic principal-Abbott ‘ s xience XBT drug eluting stent. La un an într-un grup pre-specificat de aproximativ 2.000 S. U. A. pacienții din studiul clinic pivot ABSORB III randomizat, pacienții cărora li s—a administrat stentul absorbant prin dizolvare au prezentat rate comparabile de evenimente adverse specifice la populația de pacienți preconizată (diametrul vasului de referință de 2,5 mm și 3,75 mm)-inclusiv deces legat de boli de inimă, atacuri de cord atribuite arterei stentate și proceduri repetate la leziunea tratată (denumită colectiv eșec al leziunii țintă)—în comparație cu pacienții cărora li s-a administrat stentul metalic Xience.Abbott ‘ s Absorb stent, vândut comercial ca sistemul Absorb GT1 Bioresorbable Vascular Schele (BVS), este acum disponibil în mai mult de 100 de țări, inclusiv Statele Unite, și a fost utilizat pentru a trata mai mult de 150.0002 de persoane cu boală coronariană la nivel mondial.
Pentru mai multe informații despre Absorb, inclusiv informații importante privind siguranța pacienților, vă rugăm să vizitați www.dissolvingstent.com.
despre Abbott:
La Abbott, ne-am angajat să vă ajutăm să vă trăiți cea mai bună viață posibilă prin puterea sănătății. De mai bine de 125 de ani, am adus noi produse și tehnologii în lume—în nutriție, diagnosticare, dispozitive medicale și produse farmaceutice generice de marcă—care creează mai multe posibilități pentru mai mulți oameni în toate etapele vieții. Astăzi, 74.000 dintre noi lucrează pentru a ajuta oamenii să trăiască nu doar mai mult, ci mai bine, în cele peste 150 de țări pe care le deservim.
Conectează-te cu noi la www.abbott.com, pe Facebook la www.facebook.com/Abbott și pe Twitter @AbbottNews și @ AbbottGlobal.1 Absorb se dizolvă, cu excepția a două perechi de markeri metalici mici care rămân în arteră pentru a permite unui medic să vadă unde a fost plasat dispozitivul.
2 pe baza ratei de utilizare a dispozitivelor la nivel mondial. Datele din dosarul de la Abbott.
