ABBOTT PARK, Ill., 5 lipca 2016 r. /PRNewswire/ — Abbott ogłosił dziś, że amerykańska Agencja ds. żywności i Leków zatwierdziła stent absorbujący biorezorbowalne serce firmy, dzięki czemu jest to pierwsze tego rodzaju urządzenie medyczne dostępne w handlu w leczeniu osób z chorobą wieńcową w Stanach Zjednoczonych.
zapoznaj się z interaktywnym multimedialnym wydaniem wiadomości tutaj: http://www.multivu.com/players/English/7826651-abbott-fda-approval-stent/
Absorbuj jest jedynym w pełni rozpuszczającym się stentem zatwierdzonym do leczenia choroby wieńcowej, która dotyka 15 milionów ludzi w Stanach Zjednoczonych i pozostaje wiodącą przyczyną zgonów na całym świecie, pomimo dziesięcioleci postępów terapeutycznych. Podczas gdy stenty są tradycyjnie wykonane z metalu, stent absorbujący Abbott jest wykonany z naturalnie rozpuszczającego się materiału, podobnego do rozpuszczania szwów. Wchłonięcie zanika całkowicie po około trzech latach, po wykonaniu zadania utrzymywania zatkanej tętnicy otwartej i wspomagania gojenia leczonego odcinka tętnicy. Natomiast stenty metalowe są trwałymi implantami, które ograniczają ruch naczyń przez całe życie leczonej osoby.
„rusztowanie absorbujące bioresorbable stanowi duży postęp w leczeniu choroby wieńcowej”, powiedział Gregg W. Stone, MD, FACC, FSCAI, dyrektor, cardiovascular research and education, Center for Interventional Vascular Therapy, Columbia University Medical Center, New York-Presbyterian Hospital i przewodniczący programu badań klinicznych ABSORB. „Ta nowatorska technologia przemawia zarówno do lekarzy, jak i pacjentów, ponieważ po leczeniu podstawowej blokady jest całkowicie wchłaniana, nie pozostawiając nic za sobą. Brak metalu oznacza, że leczona tętnica może pulsować i wyginać się naturalnie, gdy wymagania dotyczące serca zmieniają się wraz z codziennymi czynnościami. Żaden metal nie może również zmniejszyć możliwości przyszłych zatorów, które występują w przypadku trwałych metalowych stentów, i umożliwia łatwiejszy dostęp do innych opcji leczenia, jeśli okaże się to konieczne w przyszłości pacjenta.”
Abbott planuje zaoferować urządzenie Absorb szpitalom w Stanach Zjednoczonych, począwszy od ośrodków kardiologii interwencyjnej, które brały udział w badaniach klinicznych Absorb.
„celem firmy Abbott jest pomaganie ludziom na całym świecie żyć lepiej, pełniej i zdrowiej”, powiedział dr Deepak Nath, starszy wiceprezes ds. „Stent Absorb bioresorbable leczy chorobę wieńcową bez angażowania ludzi do trwałego metalowego implantu-dając im spokój ducha i pomagając wrócić do codziennego życia bez obawy o posiadanie trwałego metalicznego implantu. Jesteśmy bardzo podekscytowani, aby przynieść obietnicę absorbcji pacjentom w Stanach Zjednoczonych.”
w badaniach klinicznych przeprowadzonych na całym świecie stent absorbujący biorezorbowalny wykazał porównywalne wyniki krótko-i średnioterminowe z wiodącym stentem metalicznym-stentem elutingowym Abbott ’ s Xience™. Po roku w określonej grupie około 2000 USA. pacjenci w głównym randomizowanym badaniu klinicznym ABSORB III, u pacjentów, którzy otrzymali stent rozpuszczający Absorb, występowały porównywalne częstości występowania specyficznych zdarzeń niepożądanych w zamierzonej populacji pacjentów (średnica naczynia referencyjnego ≥ 2,5 mm i ≤ 3,75 mm) – w tym zgon związany z chorobą serca, zawał serca przypisany tętnicy stentowanej i powtarzanie procedur w przypadku leczonej zmiany (zbiorczo określanej jako niewydolność zmiany docelowej)-w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymali stent metaliczny Xience.
stent absorbujący firmy Abbott, sprzedawany komercyjnie jako system Bioresorbowalnego rusztowania naczyniowego Absorbuj GT1 (BVS), jest obecnie dostępny w ponad 100 krajach, w tym w Stanach Zjednoczonych, i był stosowany w leczeniu ponad 150 0002 osób z chorobą wieńcową na całym świecie.
aby uzyskać więcej informacji na temat Absorb, w tym ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa pacjenta, odwiedź www.dissolvingstent.com.
O firmie Abbott:
W firmie Abbott staramy się pomóc ci żyć jak najlepiej dzięki sile zdrowia. Od ponad 125 lat wprowadzamy na świat nowe produkty i technologie—w zakresie żywienia, diagnostyki, urządzeń medycznych i markowych leków generycznych—które stwarzają więcej możliwości dla większej liczby osób na wszystkich etapach życia. Dzisiaj 74 000 z nas pracuje nad tym, aby pomóc ludziom żyć nie tylko dłużej, ale i lepiej, w ponad 150 krajach, którym służymy.
Połącz się z nami na www.abbott.com, na Facebooku w www.facebook.com/Abbott oraz na Twitterze @ AbbottNews i @ AbbottGlobal.
1 wchłanianie rozpuszcza się z wyjątkiem dwóch par maleńkich markerów metalicznych, które pozostają w tętnicy, aby umożliwić lekarzowi sprawdzenie, gdzie umieszczono urządzenie.
2 w oparciu o światowy wskaźnik wykorzystania urządzeń. Dane w bazie Abbott.
