recentere ASSESSMENT TOOLS
andere belangrijke psoriasis meetinstrumenten worden ontwikkeld. Het rooster systeem biedt een wereldwijde psoriasis score die varieert over acht stappen van helder tot zeer ernstig.5 de onderzoeker beoordeelt de verhoging (ook wel verharding of dikte in andere maten genoemd), erytheem en schaalbaarheid van de laesie, elk op een geen tot lichte, matige, duidelijke schaal. Het percentage van het betrokken lichaamsoppervlak wordt ook gemeten in categorieën van 0%, 1-3%, 4-9%, 10-20%, 21-29%, 30-50%, en 51-100%. Door deze gebieden van betrokkenheid te combineren met het karakter van de plaques, kan de psoriasis worden gecategoriseerd in een van de acht categorieën op de duidelijke tot zeer ernstige schaal. Dit systeem vertoont een goede correlatie met zowel physician global assessment als PASI scores en biedt een betere intrarater en interrater betrouwbaarheid dan PASI.5 hoewel het eerst lijkt moeilijk te gebruiken, met ervaring wordt het rooster systeem eigenlijk heel gemakkelijk te gebruiken en biedt een statische step score die betekenis heeft voor zowel artsen als patiënten. Toch zal het bepalen van welk eindpunt klinisch significant is moeten worden aangepakt. Is een verandering in één stap zinvol (bijvoorbeeld van zeer ernstig naar ernstig), of moet een verandering van twee of meer stappen nodig zijn? Het is te waarderen dat de Food and Drug Administration (FDA), op dit moment, de voorkeur geeft aan een stap score eindpunt als het wordt verondersteld om meer reflectie van de beoordeling van een arts in niet-studie instellingen.
De National Psoriasis Foundation (NPF) heeft de NPF Psoriasis Score (NPF-PS) ontwikkeld, een responder index, die zes subdomeinen omvat: induratie op twee doelplaatsen, huidig en baseline lichaamsoppervlak, Algemene beoordeling door artsen, Algemene beoordeling door patiënten en beoordeling door patiënten van jeuk (tabel 4).6,7 om de intrarater-en interraterbetrouwbaarheid van de induratiescore te helpen verbeteren, maakt de NPF-PS gebruik van een referentiekaart met reliëf met verhogingen die met intervallen van 0,25 mm toenemen.
- View inline
- View popup
elementen van de Psoriasis Score (NPF-PS)
twee andere kwantitatieve manieren om psoriasis te meten zijn biopten en foto ‘ s. Biopten zijn aantrekkelijk omdat ze objectief zijn-hun belangrijkste beperking is echter dat psoriasis niet op een uniforme manier oplost, en daarom kunnen biopten geen representatieve bemonstering van laesies bieden. Niettemin zullen histologische veranderingen, afname van de epidermale dikte, en verlies van K16 in biopten genomen na 30 dagen van therapie uitkomst weken tot maanden later voorspellen.Histologische evaluaties kunnen objectief zijn en zijn nuttig voor het beoordelen van biomarkers voor verbetering en voor het volgen van farmacodynamische eindpunten. In theorie kan Fotografie worden gebruikt om real-time beoordelingen van de ernst van de ziekte te bevestigen. Het is echter niet duidelijk of dikte / verharding of zelfs schaalbaarheid van laesies nauwkeurig kan worden beoordeeld met behulp van de foto ‘ s. Niettemin, foto ‘ s maken een sterke impact in het opleiden van artsen en worden daarom vaak opgenomen in klinische proeven.
een belangrijk onderdeel van de beoordeling van psoriasis is nu het meten van de kwaliteit van leven. Metingen van de kwaliteit van leven meten niet direct de impact van een geneesmiddel op de ziekte, maar ze meten wel de impact van de ziekte en het vermogen van de behandeling om het leven van patiënten te verbeteren. Omdat het verbeteren van het leven van patiënten is het primaire doel van de therapie, kwaliteit van leven maatregelen zijn zeer belangrijk.9,10 niettemin zal het primaire resultaat in klinische proeven vrijwel zeker de relatief meer objectieve maatstaven van de ernst van de ziekte blijven. De in de tabellen 2 en 3 genoemde instrumenten, met uitzondering van de NPF-PS, beoordelen dit effect niet. Sommige patiënten hebben veel laesies, maar worden niet gehinderd door hen, en sommige patiënten hebben zeer weinig laesies en worden sterk gehinderd door hen. Behandelingen die laesies verbeteren, maar de kwaliteit van leven niet verbeteren, bieden geen klinisch zinvol voordeel. In het algemeen is er een correlatie tussen de maatregelen voor de kwaliteit van het bestaan en veranderingen in de meer objectieve maatregelen zoals PASI en PGA; de correlatie is echter veel minder dan 1:1 (zie Tabel 2).
kwaliteit van leven kan op verschillende niveaus worden gemeten. Niet-specifieke maatregelen zoals de Medical Outcome Survey Short Form 36 (SF-36), De Euro QoL en utility metingen beoordelen de algehele kwaliteit van leven van patiënten.11,12 er zijn meer specifieke instrumenten die zich richten op aspecten van de kwaliteit van leven die worden beïnvloed door huidziekte. Deze omvatten de Dermatology Life Quality Index (DLQI) en de Skindex.13,14 er zijn zelfs psoriasis specifieke maatregelen. De generieke maatregelen, zoals de SF-36, zijn nuttig voor het tonen van de impact van psoriasis ten opzichte van andere medische ziekten. SF-36 werd gebruikt om aan te tonen dat de impact van psoriasis zo groot of groter was dan vele andere ernstige medische aandoeningen.De DLQI is het meest gebruikt voor het beoordelen van de kwaliteit van leven gerelateerd aan huidziekte in psoriasis studies.13 Dit instrument bestaat uit 10 vragen die betrekking hebben op zes domeinen (symptomen en gevoelens, dagelijkse activiteiten, vrije tijd, werk en school, persoonlijke relaties, en moeite met psoriasis behandeling). De responsopties variëren van 0, helemaal niet beïnvloed, tot 3, zeer beïnvloed. Dit geeft een totaal bereik van 0-30 waar lagere scores betekenen een betere kwaliteit van leven. De betrouwbaarheid, construct Validiteit en gevoeligheid voor verandering van de DLQI zijn allemaal aangetoond bij psoriasispatiënten.16 een andere score die psychologische impact samen met de ernst van de huid laesies omvat is de Salford Psoriasis Index (SPI).Deze maatregel omvat de mate van psoriasis, de psychosociale impact van de ziekte en de intensiteit van eerdere psoriasisbehandelingen. De psychosociale impact component vertoonde een goede correlatie (r = 0.59) met de psoriasis Disability Index, en de mate van psoriasis component toonde een goede interrater betrouwbaarheid (r = 0,70).
onderzoeken met nieuwe middelen—zoals alefacept, efalizumab en tumornecrosefactor—α (TNFa) – remmers zoals etanercept en infliximab-hebben aangetoond dat de kwaliteit van leven van patiënten duidelijk verbetert tijdens de behandeling.18-23 gedetailleerd onderzoek van sommige van deze onderzoeken heeft aangetoond dat zelfs bij patiënten die slechts 50% verbetering in de PASI bereiken, maar niet 75% verbetering in de PASI, significante verbetering in hun DLQI-scores hebben, wat betekent dat patiënten met deze mate van verbetering in de huidlaesies klinische significante verbetering in hun kwaliteit van leven bereiken.4
een belangrijk kenmerk van de score voor kwaliteit van leven is dat deze complementair is aan de scores voor de ernst van de laesie. Bijvoorbeeld, kunnen de gemiddelde Pasi-scores statistisch significante verbetering in het begin van klinische proeven tonen, en de maatregelen van de kwaliteit van leven kunnen worden gebruikt om te bevestigen dat deze veranderingen klinisch betekenisvol zijn. In studies met etanercept bijvoorbeeld was de kwaliteit van leven gemeten met DLQI gedurende vier weken verbeterd, wat de klinische significantie van vroege Pasi veranderingen bevestigt.21
een definitieve beoordeling die in de toekomst van waarde kan zijn, is genomica. Deze studies kunnen leiden tot een beter mechanistisch begrip van psoriasis. Voor behandelingsdoeleinden kan genomica ook bijzonder nuttig zijn voor het verstrekken van prognostische informatie en voor het begeleiden van behandelingsaanbevelingen die patiënten het maximale voordeel kunnen bieden met de minste bijwerkingen.24