ABBOTT PARK, Ill., Juli 5, 2016/ PRNewswire / – Abbott kunngjorde i dag AT US Food And Drug Administration har godkjent selskapets Absorberbare bioresorberbare hjertestent, noe som gjør den første medisinske enheten kommersielt tilgjengelig for å behandle mennesker med kranspulsårene i Usa.
Opplev Den interaktive Multimedia Pressemeldingen her: http://www.multivu.com/players/English/7826651-abbott-fda-approval-stent/
Absorb Er den eneste fullt oppløsende stent godkjent for behandling av koronarsykdom, som rammer 15 millioner mennesker i Usa og er fortsatt en ledende dødsårsak over hele verden, til tross for tiår med terapeutiske fremskritt. Mens stenter tradisjonelt er laget av metall, Er Abbotts Absorberende stent laget av et naturlig oppløsende materiale, som ligner på oppløsende suturer. Absorber forsvinner helt1 etter omtrent tre år, etter at den har gjort jobben sin med å holde en tilstoppet arterie åpen og fremme helbredelse av det behandlede arteriesegmentet. Derimot er metallstenter permanente implantater som begrenser fartøyets bevegelse for livet til den behandlede personen.»Den Absorberende bioresorberbare stillaset representerer et stort fremskritt i behandlingen av kranspulsårene,» sa Gregg W. Stone, Md, FACC, FSCAI, direktør, kardiovaskulær forskning og utdanning, Senter for Intervensjonell Vaskulær Terapi, Columbia University Medical Center, New York-Presbyterian Hospital og leder AV ABSORB clinical trial program. «Denne nye teknologien appellerer til både leger og pasienter, fordi etter å ha behandlet den underliggende blokkeringen, blir den helt absorbert,og etterlater ingenting. Ingen metall betyr at den behandlede arterien kan pulsere og bøye naturlig som krav til hjertet endres med hverdagslige aktiviteter. Ingen metall kan også redusere potensialet for fremtidige blokkeringer som oppstår med permanente metalliske stenter, og gir lettere tilgang til andre behandlingsalternativer dersom de viser seg nødvendige i pasientens fremtid.»
Abbott planlegger å tilby Absorb-enheten til sykehus I Usa, med utgangspunkt i intervensjonelle kardiologiske sentre som deltok i Absorb kliniske studier.»Abbotts mål er å hjelpe folk overalt til å leve bedre, fyldigere og sunnere liv,» Sa Deepak Nath, ph. D., senior vice president, vascular, Abbott. «Den Absorberende bioresorberbare stenten behandler kranspulsårene uten å forplikte folk til et permanent metallimplantat—noe som gir dem trygghet og hjelper dem med å komme tilbake til sitt daglige liv uten bekymring for å ha et permanent metallimplantat. Vi er veldig glade for å bringe løftet Om Å Absorbere til pasienter i Usa.»
I kliniske studier utført over hele verden, viste Absorb bioresorberbar stent sammenlignbare kortsiktige og mellomlang sikt utfall til den ledende metalliske stenten-Abbotts Xience™ drug eluting stent. På ett år i en forhåndsdefinert gruppe på ca 2000 AMERIKANSKE pasienter i DEN pivotale ABSORB III randomiserte kliniske studien opplevde pasienter som fikk Absorb-stenten som løste Seg opp, sammenlignbare frekvenser av spesifikke bivirkninger i den tiltenkte pasientpopulasjonen (referansekardiameter på ≥ 2,5 mm og ≤ 3,75 mm)—inkludert hjertesykdomsrelatert død, hjerteinfarkt som tilskrives stentarterien og gjentatte prosedyrer ved den behandlede lesjonen (samlet betegnet mållesjonssvikt)—sammenlignet med pasienter som fikk metallisk Xience-stenten.Abbotts Absorb stent, solgt kommersielt som Absorb GT1 Bioresorberbare Vaskulære Stillas (BVS) system, er nå tilgjengelig i mer enn 100 land, inkludert Usa, og har blitt brukt til å behandle mer enn 150.0002 mennesker med kranspulsårene over hele verden.
for mer informasjon Om Absorb, inkludert viktig informasjon om pasientsikkerhet, vennligst besøk www.dissolvingstent.com.
Om Abbott:
Hos Abbott er Vi opptatt av å hjelpe deg med å leve ditt best mulige liv gjennom helsens kraft. I mer enn 125 år har vi brakt nye produkter og teknologier til verden—innen ernæring, diagnostikk, medisinsk utstyr og generiske legemidler—som skaper flere muligheter for flere mennesker i alle faser av livet. I dag jobber 74 000 av oss for å hjelpe folk med å leve ikke bare lenger, men bedre, i de mer enn 150 landene vi betjener.
Kontakt oss på www.abbott.com, På Facebook på www.facebook.com/Abbott Og På Twitter @ AbbottNews og @ AbbottGlobal.
1 Absorber oppløser bortsett fra to par små metalliske markører som forblir i arterien for å gjøre det mulig for en lege å se hvor enheten ble plassert.
2 Basert på verdensomspennende enhetsutnyttelsesgrad. Data på Fil Hos Abbott.
