ABBOTT PARK,Ill.,July5,2016/PRNewswire/–アボットは本日、米国食品医薬品局が同社のAbsorb bioresorbable heart stentを承認し、米国で冠動脈疾患を有する人々を治療するための最初の種類の医療機器を市販
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Absorbは、冠動脈疾患の治療のために承認された唯一の完全に溶解するステントであり、米国では15万人に影響を与え、数十年の治療の進歩にもかかわらず、世界的に主要な死因である。 ステントは伝統的に金属で作られていますが、アボットの吸収ステントは、溶解縫合糸と同様に自然に溶解する材料で作られています。 吸収は詰らせた動脈を開いた保ち、扱われた動脈の区分の治療を促進することの仕事をした後およそ3年のcompletely1を消えます。 対照的に、金属のステントは扱われる人の生命のための容器の動きを制限する永久的なインプラントです。
“Absorb bioresorbable足場は、冠動脈疾患の治療における主要な進歩を表し、”グレッグW.ストーン、M.D.、FACC、FSCAI、ディレクター、心血管研究と教育、介入血管治療センター、コロンビア大学 「この新しい技術は、根本的な閉塞を治療した後に完全に吸収され、何も残さないため、医師と患者の両方に同様にアピールします。 金属は扱われた動脈が毎日の活動の中心の変更の要求として自然に脈打ち、曲がることができることを意味しません。 金属はまた永久的な金属ステントと起こる未来の妨害の潜在性を減らすかもしれ患者の未来に必要証明すれば、他の処置の選択へのより容易なア”
アボットは、Absorb臨床試験に参加した介入心臓病センターを皮切りに、米国の病院にAbsorbデバイスを提供する予定です。
“アボットの目標は、世界中の人々がより良く、より充実した健康的な生活を送るのを助けることです”と、アボット血管上級副社長のDeepak Nath博士は述べています。 “Absorb bioresorbableステントは永久的な金属のインプラントに人々を託すことなしで冠状動脈の病気を扱います—それらに心の安らぎを与え、永久的な金属インプ 私たちは、米国の患者にAbsorbの約束をもたらすことに非常に興奮しています。”
世界中で実施された臨床研究では、Absorb bioresorbableステントは、主要な金属ステント-AbbottのXience™薬物溶出ステントと同等の短期および中期の成果を示しました。 約2,000人の米国の事前に指定されたグループで一年で pivotal ABSORB IIIの無作為化臨床試験では、溶解吸収ステントを受けた患者は、心臓病関連死、ステント動脈に起因する心臓発作、および治療された病変での反復処置（総称して標的病変不全と呼ばれる）を含む、意図された患者集団における特定の有害事象（基準血管直径≥2.5mmおよび≥3.75mm）の同程度の割合を経験した。
Absorb GT1Bioresorbable Vascular Scaffold(BVS)システムとして商業的に販売されているAbsorb stentは、米国を含む100カ国以上で利用可能になり、世界中の冠動脈疾患を持つ150,0002人以上の人々を治療するために使用されています。
重要な患者の安全性情報を含むAbsorbの詳細については、をご覧くださいwww.dissolvingstent.com.
アボットについて：
アボットでは、健康の力を通して、あなたが可能な限り最高の人生を送るのを助けることを約束しています。 125年以上にわたり、私たちは、栄養、診断、医療機器、ブランド化されたジェネリック医薬品など、新しい製品と技術を世界にもたらし、人生のあらゆる段階でより多くの人々のためのより多くの可能性を生み出してきました。 今日、私たちの74,000人は、私たちが奉仕する150カ国以上で、人々がより長く、より良い生活を送るのを助けるために働いています。
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1吸収は、デバイスが配置された場所を確認するために医師を可能にするために、動脈に残っている小さな金属マーカーの二組を除いて溶解します。
2世界的なデバイスの使用率に基づいています。 アボットのファイルのデータ。
