ABBOTT PARK, beteg., Július 5, 2016/ PRNewswire / — Abbott ma bejelentette, hogy az Egyesült Államok Food and Drug Administration jóváhagyta a cég elnyeli bioreszorbálható szív stent, így az első-of-a-fajta orvostechnikai eszköz kereskedelmi forgalomban kapható kezelésére emberek koszorúér-betegség az Egyesült Államokban.
tapasztalja meg az interaktív multimédiás sajtóközleményt itt: http://www.multivu.com/players/English/7826651-abbott-fda-approval-stent/
az Absorb az egyetlen teljesen feloldódó sztent, amelyet a koszorúér-betegség kezelésére engedélyeztek, amely 15 millió embert érint az Egyesült Államokban, és továbbra is a vezető halálok világszerte, a terápiás fejlődés évtizedei ellenére. Míg a sztentek hagyományosan fémből készülnek, az Abbott abszorbens sztentje természetesen oldódó anyagból készül, hasonlóan a varratok feloldásához. Az Absorb teljesen eltűnik1 körülbelül három év alatt, miután elvégezte az eltömődött artéria nyitva tartását és elősegítette a kezelt artéria szegmens gyógyulását. Ezzel szemben a fém stentek állandó implantátumok, amelyek korlátozzák az ér mozgását a kezelt személy életében.
“az absorbable bioresorbable állvány jelentős előrelépést jelent a szívkoszorúér-betegség kezelésében” -mondta Gregg W. Stone, MD, FACC, FSCAI, a cardiovascular research and education, Center for Interventional Vascular Therapy, Columbia University Medical Center, New York-Presbiteriánus Kórház és az ABSORB clinical trial program elnöke. “Ez az új technológia mind az orvosok, mind a betegek számára vonzó, mert a mögöttes elzáródás kezelése után teljesen felszívódik, semmit sem hagyva hátra. A fém hiánya azt jelenti, hogy a kezelt artéria természetes módon pulzálhat és hajlíthat, mivel a szív igényei a mindennapi tevékenységek során megváltoznak. Egyetlen fém sem csökkentheti az állandó fémes stentekkel járó jövőbeni elzáródások lehetőségét, és megkönnyíti a hozzáférést más kezelési lehetőségekhez, ha azok a beteg jövőben szükségesnek bizonyulnak.”
Abbott azt tervezi, hogy az Absorb készüléket az Egyesült Államok kórházainak kínálja, kezdve az intervenciós kardiológiai központokkal, amelyek részt vettek az Absorb klinikai vizsgálatokban.”Abbott célja, hogy segítsen az embereknek mindenhol jobb, teljesebb és egészségesebb életet élni” – mondta Deepak Nath, Ph.D., az Abbott érrendszeri alelnöke. “Az Absorb bioresorbable stent úgy kezeli a szívkoszorúér-betegséget, hogy nem kötelezi az embereket állandó fém implantátumra—nyugalmat ad nekik, és segít nekik visszatérni mindennapi életükbe anélkül, hogy állandó fém implantátummal kellene foglalkozniuk. Nagyon izgatottak vagyunk, hogy elhozhatjuk az Absorb ígéretét a betegeknek az Egyesült Államokban.”
a világszerte végzett klinikai vizsgálatokban az abszorbeálható bioreszorbálható stent rövid távú és középtávú eredményeket mutatott a vezető fémes stenthez—az Abbott ‘s xience’ s drug eluing stenthez. Egy év alatt egy előre meghatározott, körülbelül 2000 amerikai csoportban. betegek a pivotal ABSORB III randomizált klinikai vizsgálatban az oldódó Absorb stentet kapó betegek hasonló arányban tapasztaltak specifikus nemkívánatos eseményeket a tervezett betegpopulációban (referencia Érátmérő: 2,5 mm, illetve 3,75 mm)—beleértve a szívbetegséggel összefüggő halálesetet, a stentált artériának tulajdonított szívrohamot és a kezelt lézió ismételt beavatkozásait (együttesen célléziós kudarc)-összehasonlítva a fémes xience stentet kapó betegekkel.
az Abbott absorbable stentje, amelyet kereskedelmi forgalomban Absorbate GT1 Bioresorbable Vascular Scaffold (BVS) rendszerként értékesítenek, ma már több mint 100 országban elérhető, beleértve az Egyesült Államokat is, és világszerte több mint 150 0002 koszorúér-betegségben szenvedő ember kezelésére használták.
az Absorb-val kapcsolatos további információkért, beleértve a fontos betegbiztonsági információkat is, kérjük, látogasson el ide: www.dissolvingstent.com.
about Abbott:
Az Abbottnál elkötelezettek vagyunk abban, hogy segítsünk Önnek a lehető legjobb életet élni az egészség erejével. Több mint 125 éve olyan új termékeket és technológiákat hozunk a világra—a táplálkozás, a Diagnosztika, az orvostechnikai eszközök és a márkás generikus gyógyszerek területén—, amelyek több lehetőséget teremtenek több ember számára az élet minden szakaszában. Ma 74 000-en dolgozunk azon, hogy segítsük az embereket abban, hogy ne csak hosszabb ideig, hanem jobban éljenek a több mint 150 országban, amelyet szolgálunk.
lépjen kapcsolatba velünk www.abbott.com, a Facebook-on a www.facebook.com/Abbott és a Twitteren @ AbbottNews és @ AbbottGlobal.
1 Az abszorbeálás feloldódik, kivéve két pár apró fémjelet, amelyek az artériában maradnak, hogy az orvos láthassa, hol helyezték el az eszközt.
2 a világszintű eszközhasználati arány alapján. Adatok az Abbott-nál.
