Skip to content

Portalemprega

Artigos

Menu
Menu

Vaccines FAQ

Posted on 28 lokakuun, 2021 by admin

International Vaccine Access Center

  • miten rokotteet vaikuttavat?
  • Mistä tiedämme, onko rokote turvallinen ja tehokas?
  • mitkä ovat Pfizer-BioNTech-ja Moderna mRNA Covid-19-rokotteiden sivuvaikutukset?moderna mRNA Pfizer-BioNTech-rokotteiden haittavaikutuksista on saatu parhaat tiedot laajoista vaiheen 3 kokeista, jotka toimivat hätäkäyttöön annettujen lupien perustana. Molempien rokotteiden yleisimmät sivuvaikutukset ovat niin sanottu reaktogeenisuus. Nämä ovat odotettuja haittavaikutuksia, ja ne johtuvat injektiokohdan paikallisesta tulehduksesta (punoituksesta ja turvotuksesta) tai yleisemmistä reaktioista, kuten kuumeesta ja lihassärystä. Sekä Pfizer-BioNTech-että Moderna-rokotteilla nämä reaktogeeniset haittavaikutukset olivat lieviä tai kohtalaisia, niitä esiintyi kaksi päivää rokotuksen jälkeen, eikä niillä ole pitkäaikaisvaikutuksia. Pfizer mRNA-rokotteen yleisimmät haittavaikutukset olivat injektiokohdan arkuus tai punoitus (84% rokotteen saaneista), väsymys (63%), päänsärky (55%), lihaskipu (38%), vilunväristykset (32%), nivelkipu (24%) ja kuume (14%). Moderna mRNA-rokotteen saamisen jälkeen haittavaikutukset olivat samanlaisia, mutta hieman eri esiintymistiheyksillä. Yleisimmät haittavaikutukset olivat injektiokohdan arkuus tai punoitus (92%), väsymys (69%), päänsärky (63%), lihaskipu (60%), nivelkipu (45%) ja vilunväristykset (43%).
  • suojaudunko vain yhden annoksen jälkeen?moderna mRNA-ja Pfizer-BioNTech-rokotteiden kerta-annoksen jälkeen voidaan kuitenkin antaa jonkin verran suojaa, mutta tämä suoja on paljon heikompi kuin kahden annoksen jälkeen. Toinen annos toimii tehosteena ja valmistelee paremmin immuunijärjestelmää taistelemaan infektioita vastaan. Kaikkien pitäisi saada kaksi annosta näitä rokotteita. Voinko odottaa toista annosta pidempään kuin on suositeltu?moderna-ja Pfizer-BioNTech-rokotteiden (Pfizer-BioNTech) moderna Covid-19-rokotteiden suurten vaiheen 3 kokeiden tieteelliset tiedot osoittivat, että toinen annos annettiin tarkasti ensimmäisen annoksen jälkeen: 21 päivää Pfizer-BioNTech-rokotteella ja 28 päivää Moderna-rokotteella. Tästä syystä toinen Covid-19-rokoteannos tulisi antaa mahdollisimman lähellä suositeltua aikaväliä. Rokotteen saatavuuteen liittyvät nykyiset haasteet saattavat kuitenkin estää tämän. Pfizer-BioNTech-ja Moderna Covid-19-rokotteiden toista annosta voidaan antaa enintään 6 viikkoa (42 päivää) ensimmäisen annoksen jälkeen, jos standardia ei ole mahdollista noudattaa, mutta toteaa, että mRNA-rokotteiden tehosta on vain vähän tietoa tämän ajan jälkeen. Voinko saada eri rokotetyyppejä?
  • Pitääkö minun vielä käyttää maskia ja harjoitella fyysistä etääntymistä rokotuksen jälkeen?
  • Suojaavatko nykyiset Pfizer-BioNTech-ja Moderna-rokotteet uusia variantteja vastaan?
  • kuinka kauan kestää, että rokotteet ovat kaikkien saatavilla?
  • voidaanko raskaana olevat naiset rokottaa?
  • milloin lapset voivat saada rokotteen?
  • kuinka kauan suoja kestää rokotuksen jälkeen?
  • jos minulla oli jo Covid-19, Pitäisikö minun silti hankkia rokote?
  • Voiko joku saada Covid-19-taudin rokotteesta?
  • Pitäisikö minun saada influenssarokote (influenssarokote)?
  • mitä erilaisia rokotteita on käytössä tai kehitteillä ja miksi niitä on niin paljon?
  • mikä on hätäkäyttövaltuutus?
  • miten Covid-19-rokotteiden hyväksymisprosessi eteni näin nopeasti?

miten rokotteet vaikuttavat?

rokotteet stimuloivat ihmiskehon omaa suojaavaa immuunivastetta siten, että jos henkilö saa taudinaiheuttajan, immuunijärjestelmä voi nopeasti estää infektion leviämisen kehossa ja aiheuttaa taudin. Näin rokotteet jäljittelevät luonnollista infektiota, mutta eivät varsinaisesti aiheuta ihmisen sairastumista.

SARS-CoV-2: ssa vasta-aineita, jotka sitoutuvat ja estävät spike-proteiinia viruksen pinnalla, pidetään kaikkein tärkeimpinä taudilta suojautumisen kannalta, koska spike-proteiini on se, mikä kiinnittyy ihmisen soluihin, jolloin virus pääsee soluihimme. Tämän sisäänkäynnin tukkiminen ehkäisee tartuntaa.

kaikille SARS-CoV-2-tartunnan saaneille ei kehity tautia (Covid-19 on SARS-CoV-2-viruksen aiheuttama tauti). Näillä ihmisillä on oireeton infektio, mutta he voivat silti levittää virusta muihin.

yleensä useimmat rokotteet eivät täysin estä tartuntaa, mutta estävät infektion leviämisen elimistössä ja aiheuttamasta tauteja. Monet rokotteet voivat myös estää tartuntoja, mikä saattaa johtaa laumasuojaan, jossa rokottamattomat ihmiset suojautuvat tartunnalta heidän ympärillään olevien rokotettujen toimesta, koska heillä on vähemmän mahdollisuuksia altistua virukselle. Selvitämme yhä, estävätkö nykyiset Covid-19-rokotteet SARS-CoV-2: n leviämisen. On todennäköistä, että ne vähentävät viruksen tarttumisriskiä, mutta eivät luultavasti täysin kaikilla. Tämä on yksi syy siihen, miksi ihmisten on edelleen tärkeää jatkaa naamioiden käyttöä ja fyysisen etääntymisen harjoittamista myös rokotuksen jälkeen.

Mistä tiedämme, onko rokote turvallinen ja tehokas?

rokotteen turvallisuus ja teho on määritetty kliinisissä tutkimuksissa. Kliiniset tutkimukset ovat yleensä kolmessa vaiheessa tehtäviä tutkimuksia, joissa arvioidaan rokotteiden turvallisuutta ja tehoa yhä suuremmilla vapaaehtoisjoukoilla.

vaiheen 1 kliinisissä tutkimuksissa arvioidaan rokotteen turvallisuutta ja annostusta pienellä määrällä ihmisiä, tyypillisesti tusinasta useisiin kymmeniin terveisiin vapaaehtoisiin. Se, onko rokote stimuloi immuunivastetta, arvioidaan usein vaiheen 1 tutkimuksessa, mutta tämä on parempi arvioida vaiheen 2 tutkimuksissa, joihin tyypillisesti osallistuu satoja ihmisiä, mukaan lukien joitakin erityisryhmiä, kuten lapsia, ihmisiä, joilla on ennestään sairauksia, kuten sydänsairaus, ja vanhemmat aikuiset. Rokotteen turvallisuutta arvioidaan myös vaiheen 2 tutkimuksissa, joissa haittavaikutukset, joita ei ole havaittu vaiheen 1 tutkimuksissa, voidaan tunnistaa, koska suurempi ja monipuolisempi ryhmä ihmisiä saa rokotteen. Kuitenkin vain paljon suuremmissa faasin 3 kliinisissä tutkimuksissa voidaan osoittaa, onko rokote todella suojaava taudeilta, ja turvallisuutta arvioidaan perusteellisemmin.

vaiheen 3 kliinisiin kokeisiin osallistuu usein tuhansia vapaaehtoisia, ja Covid-19-rokotteisiin osallistuu kymmeniä tuhansia (30 000-45 000 ihmistä joissakin vaiheen 3 kokeissa). Vaiheen 3 tutkimuksissa osallistujat satunnaistetaan saamaan joko virusrokote tai lumelääkerokote (joskus rokote toista tautia vastaan tai vaaraton aine, kuten suolaliuos). Satunnaistaminen on prosessi, jossa määritetään, kuka saa rokotteen ja kuka saa lumelääkkeen ilman puolueellisuutta, kuten kolikon heittäminen. Jotta tutkimustietojen tulkinnassa ei ilmenisi vinoutumia, osallistujat ja suurin osa tutkijoista eivät tiedä, saiko henkilö rokotteen vai lumelääkkeen. Sen jälkeen osallistujia seurataan, kuinka moni kussakin ryhmässä saa taudin. Jos rokote on tehokas, virusrokotetta saaneet saavat taudin paljon harvemmilta kuin lumelääkettä saaneet. Tautitapausten kasautuminen vie aikaa, jotta voimme luottaa siihen, että näiden kahden ryhmän välillä on todellinen ero, ja siksi nämä vaiheen 3 kokeet vievät usein aikaa. Toinen faasin 3 tutkimusten päätavoite on turvallisuuden arviointi sekä lyhytaikaisessa (esim.kuume, arkuus, lihassärky) että pitkäaikaisessa (esim. autoimmuunisairaus tai infektion jälkeinen tehostunut sairaus).

rokotteen hyväksymisen jälkeen ja laajemmassa käytössä on erittäin tärkeää jatkaa sekä turvallisuuden että tehokkuuden seurantaa. Joitakin hyvin harvinaisia haittavaikutuksia voidaan havaita vain silloin, kun suuri määrä ihmisiä on rokotettu. Näin myöhäisessä vaiheessa havaitut turvallisuusongelmat voivat johtaa siihen, että lisensoitu rokote vedetään pois käytöstä, vaikka tämä on hyvin harvinaista. MRNA Covid-19-rokotteen yhteydessä havaittuja harvinaisia allergisia (anafylaktisia) reaktioita ei tunnistettu vaiheen 3 tutkimuksissa vaan vasta laajemman käytön jälkeen. moderna mRNA Covid-19-rokotteiden sivuvaikutukset

mitkä ovat Pfizer-BioNTech-ja Moderna mRNA Covid-19-rokotteiden sivuvaikutukset?moderna mRNA Pfizer-BioNTech-rokotteiden haittavaikutuksista on saatu parhaat tiedot laajoista vaiheen 3 kokeista, jotka toimivat hätäkäyttöön annettujen lupien perustana. Molempien rokotteiden yleisimmät sivuvaikutukset ovat niin sanottu reaktogeenisuus. Nämä ovat odotettuja haittavaikutuksia, ja ne johtuvat injektiokohdan paikallisesta tulehduksesta (punoituksesta ja turvotuksesta) tai yleisemmistä reaktioista, kuten kuumeesta ja lihassärystä. Sekä Pfizer-BioNTech-että Moderna-rokotteilla nämä reaktogeeniset haittavaikutukset olivat lieviä tai kohtalaisia, niitä esiintyi kaksi päivää rokotuksen jälkeen, eikä niillä ole pitkäaikaisvaikutuksia. Pfizer mRNA-rokotteen yleisimmät haittavaikutukset olivat injektiokohdan arkuus tai punoitus (84% rokotteen saaneista), väsymys (63%), päänsärky (55%), lihaskipu (38%), vilunväristykset (32%), nivelkipu (24%) ja kuume (14%). Moderna mRNA-rokotteen saamisen jälkeen haittavaikutukset olivat samanlaisia, mutta hieman eri esiintymistiheyksillä. Yleisimmät haittavaikutukset olivat injektiokohdan arkuus tai punoitus (92%), väsymys (69%), päänsärky (63%), lihaskipu (60%), nivelkipu (45%) ja vilunväristykset (43%).

vaikeampia allergisia reaktioita on esiintynyt harvinaisemmin joillakin henkilöillä heti mRNA-rokotteen saamisen jälkeen. Centers for Disease Control and Prevention-Keskuksen tekemässä tuoreessa analyysissä raportoitiin 10 anafylaksiatapausta annettuaan 4 041 396 ensimmäistä annosta Moderna Covid-19-rokotetta joulukuun 21, 2020 ja tammikuun 10, 2021 välisenä aikana. Tämän esiintyvyys oli 2.5 vakavia allergisia reaktioita miljoonaa annettua annosta kohti. Tästä syystä mRNA-rokotteita saa antaa vain olosuhteissa, joissa voidaan hallita ja hoitaa anafylaktisia reaktioita. Emme vielä tiedä tarkkaa syytä näihin reaktioihin, mutta jotkut arvelevat, että se voi johtua rasvasta, joka ympäröi ja suojaa rokotteen sisältämää mRNA: ta, erityisesti polyetyleeniglykolia, yhdistettä, jota on monissa tuotteissa, kuten ihovoiteissa ja hammastahnassa ja joka on yhdistetty allergisiin reaktioihin. Henkilöiden, jotka saavat välittömän allergisen reaktion ensimmäisestä rokoteannoksesta, ei pitäisi saada lisäannoksia kummastakaan mRNA Covid-19-rokotteesta.

suojaudunko vain yhden annoksen jälkeen?moderna mRNA-ja Pfizer-BioNTech-rokotteiden kerta-annoksen jälkeen voidaan kuitenkin antaa jonkin verran suojaa, mutta tämä suoja on paljon heikompi kuin kahden annoksen jälkeen. Toinen annos toimii tehosteena ja valmistelee paremmin immuunijärjestelmää taistelemaan infektioita vastaan. Kaikkien pitäisi saada kaksi annosta näitä rokotteita.

Voinko odottaa toista annosta pidempään kuin on suositeltu?moderna-ja Pfizer-BioNTech-rokotteiden (Pfizer-BioNTech) moderna Covid-19-rokotteiden suurten vaiheen 3 kokeiden tieteelliset tiedot osoittivat, että toinen annos annettiin tarkasti ensimmäisen annoksen jälkeen: 21 päivää Pfizer-BioNTech-rokotteella ja 28 päivää Moderna-rokotteella. Tästä syystä toinen Covid-19-rokoteannos tulisi antaa mahdollisimman lähellä suositeltua aikaväliä. Rokotteen saatavuuteen liittyvät nykyiset haasteet saattavat kuitenkin estää tämän. Pfizer-BioNTech-ja Moderna Covid-19-rokotteiden toista annosta voidaan antaa enintään 6 viikkoa (42 päivää) ensimmäisen annoksen jälkeen, jos standardia ei ole mahdollista noudattaa, mutta toteaa, että mRNA-rokotteiden tehosta on vain vähän tietoa tämän ajan jälkeen.

Voinko saada eri rokotetyyppejä?

Pfizer-BioNTech-ja Moderna Covid-19-rokotteiden laajojen vaiheen 3 kokeiden tieteelliset tiedot osoittivat jälleen suurta suojatehoa, kun toinen annos oli sama kuin ensimmäinen annos. Nämä rokotteet eivät ole keskenään vaihdettavissa, eikä rokotteiden yhdistelmien turvallisuutta ja tehoa ole arvioitu. Centers for Disease Control and Prevention kuitenkin totesi äskettäin, että poikkeustilanteissa, joissa ensimmäisen annoksen rokotetuotetta ei voida määrittää tai sitä ei ole enää saatavilla, voidaan antaa mitä tahansa saatavilla olevaa mRNA Covid-19-rokotetta mRNA Covid-19-rokotussarjan loppuun saattamiseksi.

Pitääkö minun vielä käyttää maskia ja harjoitella fyysistä etääntymistä rokotuksen jälkeen?

Kyllä. Kunnes SARS-CoV-2: n leviäminen yhteisössä vähenee merkittävästi ja sairaalahoitojaksot ja kuolemantapaukset vähenevät dramaattisesti, meidän on käytettävä naamioita ja harjoiteltava fyysistä etääntymistä myös rokotuksen jälkeen. Rokote ei ole 100-prosenttisen tehokas, emmekä vieläkään tiedä, voiko rokotettu saada oireettoman infektion ja levittää virusta. Vaikka vaiheen 3 kliinisten tutkimusten tarkoituksena oli selvittää, onko rokotetuilla henkilöillä suoja tautia vastaan, on myös tärkeää ymmärtää, ovatko rokotetut henkilöt vähemmän alttiita viruksen leviämiselle. Tämä on todennäköistä, mutta sitä ei ole varmistettu. Jos rokote ei ainoastaan suojaa taudeilta, vaan vähentää tartuntoja, ja näin tapahtuu vielä monta vuotta, saavutamme todennäköisesti laumasuojan tason, jolloin naamioita ja fyysistä etääntymistä ei enää tarvita. Laumasuoja saavutetaan, kun riittävä osa populaatiosta saadaan rokotuksen tai luonnollisen tartunnan kautta tartunnattomaksi niin, että tarttuvan yksilön todennäköisyys tartunnalle alttiiseen yksilöön on hyvin pieni.

Suojaavatko nykyiset Pfizer-BioNTech-ja Moderna-rokotteet uusia variantteja vastaan?

kaikki virukset mutatoituvat ajan myötä, mutta SARS-CoV-2: sta on tunnistettu useita muunnoksia, joissa on useita mutaatioita, erityisesti spike-proteiinia koodaavassa geenissä, jotka ovat yleistyneet, mukaan lukien muunnokset Yhdistyneestä kuningaskunnasta, Etelä-Afrikasta ja Brasiliasta. Moderna-ja Pfizer-BioNTech-rokotteet tarjoavat heikomman suojan näitä rokotteita vastaan, jos tunnistamme henkilöt, jotka saavat tartunnan jommastakummasta rokotteesta kahden rokoteannoksen jälkeen. Sitä ennen voimme oppia laboratoriossa tehdyistä tutkimuksista. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että molemmat rokotteet tehoavat näihin variantteihin, mutta saattavat olla hieman heikommin suojaavia eteläafrikkalaista muunnosta vastaan. Paljon on kuitenkin vielä opittavaa. Molemmat rokotevalmistajat kehittelevät muunneltuja rokotteita suojautuakseen paremmin eteläafrikkalaiselta SARS-CoV-2-muunnokselta.

kuinka kauan kestää, että rokotteet ovat kaikkien saatavilla?

tässä vaiheessa ei ole selvää, milloin rokotteet ovat kaikkien saatavilla, mutta kohtuullinen arvaus voi olla tämän vuoden loppukesään tai alkusyksyyn mennessä. Aikajana riippuu siitä, kuinka nopeasti rokoteannoksia saadaan tuotettua ja jaettua. On tärkeää, että kansalaisten on luotettava rokotteeseen ja oltava valmiita rokotukseen, jotta sillä olisi kansanterveydellisiä vaikutuksia. Luottamuksen rakentaminen SARS-CoV-2-rokotteeseen erityisesti yhteisöissä, joissa on pitkään ollut epäluottamusta hallitusta ja tieteellisiä kokeita kohtaan, on kriittistä.

voidaanko raskaana olevat naiset rokottaa?

vaikka Pfizer-BioNTech-ja Moderna Covid-19-rokotteiden laajoissa vaiheen 3 tutkimuksissa ei ollut mukana raskaana olevia naisia, kelpuutetut raskaana olevat naiset voidaan rokottaa. Kaksi mRNA-rokotetta eivät ole vasta-aiheisia raskauden aikana. Raskaana olevien tulisi ottaa huomioon Covid-19-taudin riskit, jotka voivat olla raskaana olevilla vakavampia, ja epävarma rokotusriski. Covid-19-rokotteiden turvallisuudesta ja tehosta raskaana oleville naisille tulee ajan myötä lisää tietoa.

milloin lapset voivat saada rokotteen?

vaikka lapset sairastuvat harvemmin vakavaan tautiin ja kuolevat Covid-19: ään, on useita syitä varmistaa, että lopulta on olemassa lapsille turvallinen ja tehokas rokote. Vaikka se on harvinaista, osa lapsista voi sairastua vakavaan tautiin tai kuolla Covid-19: ään. Lapsille on kehittynyt myös vaikea tulehduksellinen oireyhtymä, jota kutsutaan lapsilla Multisystem-tulehdusoireyhtymäksi. Lapset voivat olla tärkeitä SARS-CoV-2: n välittäjiä, ja heidän rokottamisensa tartuntaa vähentävällä rokotteella voisi olla tärkeää pandemian hallinnassa. Lopuksi, turvallinen rokote lapsille lisää luottamusta koulujen ja oppimiskeskusten avaamiseen henkilökohtaista kasvatusta varten. moderna-ja Pfizer-BioNTech-rokotteita on tutkittu alle 12-vuotiailla lapsilla. Näihin tutkimuksiin osallistuu tyypillisesti useita tuhansia lapsia, ei kymmeniätuhansia, joita tutkittiin vaiheen 3 tutkimuksissa aikuisilla. Olettaen, että rokotteet ovat turvallisia ja tehokkaita, rokotteita tutkitaan nuoremmilla ja nuoremmilla lapsilla. Moderna-rokotteen tutkimukset 1-11-vuotiailla lapsilla saattavat alkaa pian.

kuinka kauan suoja kestää rokotuksen jälkeen?

emme vielä tiedä, kuinka kauan suoja kestää rokotuksen jälkeen, mutta on ratkaisevan tärkeää mitata pitkäaikainen suoja (vähintään kaksi vuotta) vaiheen 3 tutkimuksissa ja seuraamalla ihmisiä, jotka on rokotettu tutkimusten ulkopuolella. Saamme yhä tietoa SARS-CoV-2-tartunnan jälkeisen suojan kestosta, ja on liian aikaista sanoa, kuinka kauan suoja kestää. On ollut jo tapauksia, joissa henkilö on todettu tartunnan kahdesti, mutta useimmiten toinen sairaus oli lievä tai oireeton. Tätä odottaisimme immuunivasteella, joka suojaa taudeilta mutta ei tartunnalta.

jos minulla oli jo Covid-19, Pitäisikö minun silti hankkia rokote?

Kyllä. Centers for Disease Control and Prevention suosittelee, että Covid-19: ää sairastaneet ihmiset rokotettaisiin edelleen Covid-19: ään liittyvien vakavien terveysriskien ja uusintatartunnan mahdollisuuden vuoksi. Covid-19-tautiin monoklonaalisilla vasta-aineilla tai toipilasplasmalla hoidettujen tulisi odottaa 90 päivää ennen Covid-19-rokotteen saamista.

Voiko joku saada Covid-19-taudin rokotteesta?

Ei, Covid-19: n saaminen rokotteista ei ole mahdollista. SARS-CoV-2-rokotteissa käytetään inaktivoitua virusta, viruksen osia (esim.spike-proteiinia) tai viruksen geeniä. Mikään näistä ei voi aiheuttaa Covid-19: ää.

Pitäisikö minun saada influenssarokote (influenssarokote)?

Kyllä influenssarokote on erittäin tärkeä saada, etenkin tällä kaudella, jolloin sekä influenssavirukset että SARS-COV-2 voivat tartuttaa ihmisiä. Emme vielä tiedä, miten nämä kaksi virusta vaikuttavat toisiinsa, mutta ihmiset voivat saada tartunnan molemmista viruksista, mikä todennäköisesti aiheuttaa vakavampia sairauksia ja mahdollisesti kuoleman. Vakavan influenssan sairastavien ja sairaalahoitoa tarvitsevien ihmisten määrän vähentäminen auttaa myös varmistamaan, että terveydenhuoltojärjestelmä, sairaalat ja tehohoitoyksiköt eivät ylikuormita, jos Covid-19-tapaukset lisääntyvät tänä syksynä ja talvena.

mitä erilaisia rokotteita on käytössä tai kehitteillä ja miksi niitä on niin paljon?

useita erityyppisiä rokotteita Covid-19-tautia aiheuttavaa SARS-CoV-2-virusta vastaan on käytössä tai kehitteillä. Monet valmistajat ympäri maailmaa työskentelevät tämän maailmanlaajuisen ongelman parissa. Tämä tarkoittaa, että SARS-CoV-2-rokotteita on jatkossakin erilaisia ja ne voivat toimia eri ihmisillä eri tavoin. Osa perustuu perinteisiin rokotteiden valmistusmenetelmiin ja osa uudempiin menetelmiin. moderna ja Pfizer-BioNTech valmistavat molemmat Yhdysvalloissa Hätäkäyttöluvan saaneet SARS-Cov-2-rokotteet käyttävät yhtä uudenlaisimmista lähestymistavoista: spike-proteiinin geeniä voidaan käyttää suoraan rokotteena DNA: n tai lähetti-RNA: n (mRNA) muodossa.

yksi perinteisimmistä tavoista valmistaa virusrokote on inaktivoida (tappaa) virus kemikaaleilla, kuten influenssarokotteella, inaktivoidulla poliorokotteella tai hepatiitti A-rokotteella, jolloin virus ei voi enää lisääntyä. Käytössä on useita SINOPHARM-ja Sinovac Biotech-rokotteiden valmistamia inaktivoituja SARS-CoV-2-rokotteita, ja muita on kehitteillä. Muut rokotteet perustuvat vain osaan bakteerista tai viruksesta, tyypillisesti yhteen tai useampaan proteiiniin, kuten hinkuyskärokotteisiin (hinkuyskärokotteisiin) ja hepatiitti B-virukseen. Viruksen osaan keskittyvillä SARS-CoV-2-rokotteilla tämä tarkoittaa viruksen pinnalla olevaa spike-proteiinia. Novax – rokotteen valmistamaa proteiinipohjaista rokotetta tutkitaan laajassa tutkimuksessa Yhdysvalloissa.

uudempia rokotetyyppejä ovat niin sanotut virusvektorirokotteet, joissa Spike-proteiinin SARS-CoV-2-geeni lisätään toiseen vaarattomaan virukseen geenin luovuttamiseksi ihmissoluihin, joissa spike-proteiinia tuotetaan. Spike-proteiini stimuloi sitten immuunivastetta. Yleisimpiä virusvektoreita ovat adenovirukset, jotka aiheuttavat ihmisille tyypillisesti flunssan kaltaisia oireita, mutta ovat rokotteiden osalta edelleen heikentyneitä, joten ne eivät voi aiheuttaa lainkaan sairauksia. Oxfordin yliopiston ja AstraZeneca-yliopiston kehittämä ja valmistama adenoviruksen vektorirokote SARS-CoV-2: ta vastaan on käytössä useissa maissa, muun muassa Britanniassa, Intiassa, Brasiliassa ja Meksikossa. Muita adenoviruksen vektorirokotteita on pitkälle kehitetyissä kliinisissä testeissä (vaiheen 3 kliiniset tutkimukset), kuten Johnsonin Johnsonin tuottama rokote, joka voi olla suojaava kerta-annoksen jälkeen.

mikä on hätäkäyttövaltuutus?

lääkkeiden ja rokotteiden on oltava Food and Drug Administrationin (FDA) hyväksymiä sen varmistamiseksi, että vain turvalliset ja tehokkaat tuotteet ovat amerikkalaisten saatavilla. Tilanteissa, joissa on hyvä tieteellinen syy uskoa, että lääke on turvallinen ja todennäköisesti hoitaa tai estää sairauksia, FDA voi sallia sen käytön, vaikka lopullista näyttöä lääkkeen tehosta ei tunneta, erityisesti sellaisten sairauksien osalta, jotka aiheuttavat suurta kuolleisuutta. Joulukuuta 2020 FDA antoi Hätäkäyttöluvan (Eua) Pfizer-BioNTech Covid‐19-rokotteelle ja 18.joulukuuta 2020 FDA antoi EUA: n Moderna Covid-19-rokotteelle. Odotamme, että Pfizer-BioNTech-ja Moderna-rokotteet saavat täyden hyväksynnän eli niin sanotun Biologicsin lisenssihakemuksen vuoden 2021 ensimmäisellä puoliskolla.

rokotteen turvallisuuden varmistamiseen käytettävä rima on suurempi kuin sairaan henkilön hoitoon tarkoitetulla terapeutilla. Rokotteita annetaan mahdollisesti miljoonille terveille ihmisille, toisin kuin lääkkeitä sairaille, ja luottamuksen menettäminen SARS-CoV-2-rokotteeseen voi johtaa luottamuksen menettämiseen muihin rokotteisiin, mikä vaarantaa vakavasti kansanterveyden.

miten Covid-19-rokotteiden hyväksymisprosessi eteni näin nopeasti?

perinteisesti rokotteen kehittäminen, sen turvallisuuden ja tehon varmistaminen sekä rokotteen valmistaminen riittäviä määriä julkiseen käyttöön on kestänyt useita vuosia. Tätä aikajanaa on huomattavasti lyhennetty SARS-CoV-2-rokotteiden osalta. Tämä on ollut mahdollista monella tavalla. Ensinnäkin joissakin kliinisissä tutkimuksissa on yhdistetty vaiheet 1 ja 2 turvallisuuden ja immuunivasteen arvioimiseksi. Toiseksi, koska uusia Covid-19-tautitapauksia on monin paikoin paljon, virusrokotteen saaneiden ja plasebo-tai vertailurokotteen saaneiden tautiriskieroja voidaan mitata nopeammin kuin pandemian puuttuessa. Kolmanneksi Yhdysvaltain hallitus ja muut tahot investoivat voimakkaasti valmistuskapasiteetin rakentamiseen suurten rokoteannosten tuottamiseksi ennen kuin vaiheen 3 kokeiden tulokset olivat saatavilla. Tyypillisesti rokotteiden valmistajat odottavat, kunnes vaiheen 3 tutkimus on saatu päätökseen ja osoittavat turvallisuuden ja tehokkuuden, ennen kuin tekevät näin suuria investointeja valmistuskapasiteettiin. Mikään näistä tekijöistä, jotka edistävät SARS-CoV-2-rokotteen nopeutettua kehittämistä, ei tarkoita, että turvallisuus, tieteellinen tai eettinen koskemattomuus olisi vaarantunut tai että olisi tehty oikoteitä.

Vastaa Peruuta vastaus

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista. Pakolliset kentät on merkitty *

Viimeisimmät artikkelit

  • Cerving Severe Antalgic position & Gait
  • anigozanthos big red
  • Analyyttiset tutkimuslaboratoriot HTMA Hair Analysis
  • aorto-reisilihaksen ohitusleikkaus
  • International Democracy Watch
  • Deutsch
  • Nederlands
  • Svenska
  • Norsk
  • Dansk
  • Español
  • Français
  • Português
  • Italiano
  • Română
  • Polski
  • Čeština
  • Magyar
  • Suomi
  • 日本語
  • 한국어

Arkistot

  • tammikuu 2022
  • joulukuu 2021
  • marraskuu 2021
  • lokakuu 2021
  • syyskuu 2021
  • elokuu 2021
  • heinäkuu 2021
  • kesäkuu 2021

Meta

  • Kirjaudu sisään
  • Sisältösyöte
  • Kommenttisyöte
  • WordPress.org
© 2022 Portalemprega | Powered by Superbs Personal Blog theme