ABBOTT PARK, Ill. 5 de julio de 2016 /PRNewswire/ — Abbott, anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos ha aprobado la compañía Absorber biorreabsorbibles stent cardíaco, haciendo que el primero-de-su-clase de dispositivos médicos disponibles comercialmente para el tratamiento de las personas con enfermedad de la arteria coronaria en los Estados unidos.
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Absorb es el único stent completamente disuelto aprobado para el tratamiento de la enfermedad arterial coronaria, que afecta a 15 millones de personas en los Estados Unidos y sigue siendo una de las principales causas de muerte en todo el mundo, a pesar de décadas de avances terapéuticos. Mientras que los stents se fabrican tradicionalmente de metal, el stent Absorb de Abbott está hecho de un material de disolución natural, similar a las suturas de disolución. Absorb desaparece completamente1 en aproximadamente tres años, después de haber hecho su trabajo de mantener abierta una arteria obstruida y promover la curación del segmento arterial tratado. Por el contrario, los stents metálicos son implantes permanentes que restringen el movimiento de los vasos durante toda la vida de la persona tratada.
«El armazón bioabsorbible Absorb representa un avance importante en el tratamiento de la enfermedad de las arterias coronarias», dijo el doctor Gregg W. Stone, FACC, FSCAI, director de investigación y educación cardiovascular del Centro de Terapia Vascular Intervencionista del Centro Médico de la Universidad de Columbia, Hospital Presbiteriano de Nueva York y presidente del programa de ensayos clínicos ABSORB. «Esta novedosa tecnología atrae tanto a médicos como a pacientes por igual porque después de tratar el bloqueo subyacente se absorbe completamente, sin dejar nada atrás. La ausencia de metal significa que la arteria tratada puede latir y flexionarse de forma natural a medida que cambian las demandas del corazón con las actividades diarias. Ningún metal también puede reducir el potencial de bloqueos futuros que se producen con los stents metálicos permanentes, y permite un acceso más fácil a otras opciones de tratamiento en caso de que resulten necesarias en el futuro del paciente.»
Abbott planea ofrecer el dispositivo Absorb a hospitales en los Estados Unidos, comenzando con centros de cardiología intervencionista que participaron en ensayos clínicos de Absorb.
«El objetivo de Abbott es ayudar a las personas de todo el mundo a vivir una vida mejor, más plena y más saludable», dijo Deepak Nath, Ph.D., vicepresidente sénior de vascular, Abbott. «El stent bioabsorbible Absorb trata la enfermedad de las arterias coronarias sin comprometer a las personas con un implante metálico permanente, dándoles tranquilidad y ayudándoles a volver a su vida diaria sin la preocupación de tener un implante metálico permanente. Estamos muy emocionados de llevar la promesa de Absorber a los pacientes en los Estados Unidos.»
En estudios clínicos realizados en todo el mundo, el stent bioabsorbible Absorb demostró resultados comparables a corto y medio plazo con el stent metálico líder, el stent liberador de fármacos Abbott’s Xience™. A un año en un grupo pre-especificado de aproximadamente 2,000 U. S. en el ensayo clínico aleatorizado pivotal ABSORB III, los pacientes que recibieron el stent Absorb disuelto experimentaron tasas comparables de acontecimientos adversos específicos en la población de pacientes prevista (diámetro del vaso de referencia ≥ 2,5 mm y ≤ 3,75 mm), incluidos muerte relacionada con enfermedad cardíaca, ataques cardíacos atribuidos a la arteria con stent y repetición de procedimientos en la lesión tratada (denominados colectivamente fallo de la lesión diana), en comparación con los pacientes que recibieron el stent metálico de Xience.
El stent Absorb de Abbott, que se vende comercialmente como el sistema de Armazón Vascular Bioabsorbible (BVS) Absorb GT1, ahora está disponible en más de 100 países, incluidos los Estados Unidos, y se ha utilizado para tratar a más de 150 0002 personas con enfermedad arterial coronaria en todo el mundo.
Para obtener más información sobre Absorb, incluida información importante sobre la seguridad del paciente, visite www.dissolvingstent.com.
Acerca de Abbott:En Abbott, estamos comprometidos a ayudarlo a vivir su mejor vida posible a través del poder de la salud. Durante más de 125 años, hemos traído nuevos productos y tecnologías al mundo, en nutrición, diagnóstico, dispositivos médicos y productos farmacéuticos genéricos de marca, que crean más posibilidades para más personas en todas las etapas de la vida. Hoy en día, 74.000 de nosotros estamos trabajando para ayudar a las personas a vivir no solo más, sino mejor, en los más de 150 países a los que servimos.
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1 Absorb se disuelve a excepción de dos pares de pequeños marcadores metálicos que permanecen en la arteria para permitir al médico ver dónde se colocó el dispositivo.
2 Basado en la tasa de utilización de dispositivos en todo el mundo. Datos archivados en Abbott.
