ABBOTT PARK, Ill. 5.juli 2016 /Abbott meddelte i dag, at US Food and Drug Administration har godkendt virksomhedens absorberbare hjertestent, hvilket gør det første medicinske udstyr kommercielt tilgængeligt til behandling af mennesker med koronararteriesygdom i USA.
Oplev den interaktive multimedie nyhedsmeddelelse her: http://www.multivu.com/players/English/7826651-abbott-fda-approval-stent/
absorber er den eneste fuldt opløsende stent, der er godkendt til behandling af koronararteriesygdom, som rammer 15 millioner mennesker i USA og forbliver en førende dødsårsag over hele verden på trods af årtiers terapeutiske fremskridt. Mens stenter traditionelt er lavet af metal, er Abbotts Absorber stent lavet af et naturligt opløsende materiale, der ligner opløsende suturer. Absorber forsvinder helt1 om cirka tre år, efter at det har gjort sit arbejde med at holde en tilstoppet arterie åben og fremme heling af det behandlede arteriesegment. I modsætning hertil er metalstenter permanente implantater, der begrænser fartøjets bevægelse i den behandlede persons liv.
“det absorberede bioresorberbare stillads repræsenterer et stort fremskridt i behandlingen af koronararteriesygdom,” sagde Gregg V. Stone, MD, FACC, fscai, direktør for kardiovaskulær forskning og uddannelse, Center for interventionel vaskulær terapi, Columbia University Medical Center, Ny York-Presbyterian Hospital og formanden for ABSORB clinical trial program. “Denne nye teknologi appellerer til både læger og patienter, fordi den efter behandling af den underliggende blokering absorberes fuldstændigt og ikke efterlader noget. Intet metal betyder, at den behandlede arterie kan pulsere og bøje naturligt, da krav til hjertet ændres med hverdagens aktiviteter. Intet metal kan også reducere potentialet for fremtidige blokeringer, der opstår med permanente metalliske stenter, og giver lettere adgang til andre behandlingsmuligheder, hvis de viser sig nødvendige i patientens fremtid.”
Abbott planlægger at tilbyde Absorberingsanordningen til hospitaler i USA, startende med interventionelle kardiologicentre, der deltog i Absorb kliniske forsøg.”Abbotts mål er at hjælpe mennesker overalt med at leve bedre, fyldigere og sundere liv,” sagde Deepak Nath, Ph. D., senior vice president, vascular, Abbott. “Den absorberbare bioresorberbare stent behandler koronararteriesygdom uden at forpligte folk til et permanent metalimplantat—hvilket giver dem ro i sindet og hjælper dem med at komme tilbage til deres daglige liv uden bekymring for at have et permanent metallisk implantat. Vi er meget glade for at bringe løftet om Absorb til patienter i USA.”
i kliniske undersøgelser udført over hele verden viste den absorberbare bioresorberbare stent sammenlignelige kortsigtede og midtvejsresultater til den førende metalliske stent-Abbotts viden. På et år i en forud specificeret gruppe på cirka 2.000 amerikanske. patienter i det pivotale absorber III randomiserede kliniske forsøg oplevede patienter, der modtog den opløsende Absorber—stent, sammenlignelige frekvenser af specifikke bivirkninger i den tilsigtede patientpopulation (referencebeholderdiameter på 2,5 mm og 3,75 mm)-inklusive hjertesygdomsrelateret død, hjerteanfald, der tilskrives den stentede arterie og gentagne procedurer ved den behandlede læsion (samlet betegnet mållæsionssvigt)—sammenlignet med patienter, der modtog den metalliske Hience-stent.Abbott ‘ s Absorb stent, der sælges kommercielt som absorber GT1 Bioresorbable Vascular Scaffold (BVS) – systemet, er nu tilgængeligt i mere end 100 lande, herunder USA, og er blevet brugt til at behandle mere end 150.0002 mennesker med koronararteriesygdom over hele verden.
For mere information om Absorber, herunder vigtige oplysninger om patientsikkerhed, besøg venligst www.dissolvingstent.com.
om Abbott:
hos Abbott er vi forpligtet til at hjælpe dig med at leve dit bedst mulige liv gennem sundhedskraften. I mere end 125 år har vi bragt nye produkter og teknologier til verden—inden for ernæring, diagnostik, medicinsk udstyr og mærkevarer generiske lægemidler—der skaber flere muligheder for flere mennesker i alle faser af livet. I dag arbejder 74.000 af os for at hjælpe folk med at leve ikke bare længere, men bedre, i de mere end 150 lande, vi tjener.
Opret forbindelse til os på www.abbott.com, på Facebook på www.facebook.com/Abbott og på kvidre @Abbottglobal og @AbbottGlobal.
1 Absorber opløses bortset fra to par små metalliske markører, der forbliver i arterien for at gøre det muligt for en læge at se, hvor enheden blev placeret.
2 baseret på verdensomspændende enhedsudnyttelsesgrad. Data på filen hos Abbott.
